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《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》于2017年7月1日正式實(shí)施,今年是《中醫(yī)藥法》實(shí)施七周年,《中醫(yī)藥法》在保障和推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展中取得重要成效,在維護(hù)人民健康中發(fā)揮了重要作用。
2016年12月25日,十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議審議通過(guò)了中醫(yī)藥法,這是我國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥的首部法律,是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要里程碑,對(duì)于繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要意義。
立法背景和意義
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢(shì),是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。新中國(guó)成立以來(lái),黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥工作,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。2003年國(guó)務(wù)院制定的中醫(yī)藥條例對(duì)促進(jìn)、規(guī)范中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展,中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問(wèn)題,主要表現(xiàn)為:中醫(yī)藥服務(wù)能力不足,特色和優(yōu)勢(shì)發(fā)揮不夠充分;現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要,一些醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員無(wú)法通過(guò)考試取得醫(yī)師資格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種萎縮明顯;中藥材種植養(yǎng)殖不規(guī)范,影響中藥質(zhì)量;中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一,人才匱乏;中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚(yáng)面臨不少困難。中醫(yī)藥界一直呼吁制定一部較為全面的中醫(yī)藥法,幾乎每年兩會(huì)都有全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員提出制定中醫(yī)藥法的議案、提案和建議。為了進(jìn)一步保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,2008年十一屆全國(guó)人大常委會(huì)將中醫(yī)藥法列入立法規(guī)劃。2009年《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》明確要求加快中醫(yī)藥立法工作。2011年12月原衛(wèi)生部向國(guó)務(wù)院報(bào)送了中醫(yī)藥法草案(送審稿),2015年12月國(guó)務(wù)院將中醫(yī)藥法草案提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。全國(guó)人大常委會(huì)于2015年12月和2016年8月、12月進(jìn)行三次審議后通過(guò)了中醫(yī)藥法。
中醫(yī)藥法的通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義。中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。中醫(yī)藥法針對(duì)中醫(yī)藥自身的特點(diǎn),改革完善了中醫(yī)醫(yī)師、診所和中藥等管理制度,有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。同時(shí),中醫(yī)藥法對(duì)實(shí)踐中存在的突出問(wèn)題作了有針對(duì)性的規(guī)定,有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為,保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量。此外,中醫(yī)藥法的出臺(tái)有利于提升中醫(yī)藥的全球影響力,在解決健康服務(wù)問(wèn)題上,為世界提供中國(guó)方案、中國(guó)樣本,為解決世界醫(yī)改難題做出中國(guó)的獨(dú)特貢獻(xiàn)。在中醫(yī)藥法以及《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等一系列政策文件的保障和促進(jìn)下,“中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來(lái)了天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機(jī)”。
立法思路和亮點(diǎn)
中醫(yī)藥法立法的總體思路:一是大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用;二是遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì);三是堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,在推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的同時(shí),注意預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn),保障醫(yī)療服務(wù)和用藥安全;四是處理好與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律的關(guān)系,對(duì)現(xiàn)行法律已有規(guī)定的,不再重復(fù)規(guī)定,僅對(duì)其中不適應(yīng)中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要的制度作適當(dāng)調(diào)整。
中醫(yī)藥法共9章63條,有五大亮點(diǎn):
第一,明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。中醫(yī)藥法規(guī)定中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。
第二,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。中醫(yī)藥法在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入,中藥管理等方面對(duì)現(xiàn)有管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新,規(guī)定了適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,包括將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員,經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時(shí),明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料等。
第三,加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就,但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比,中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度,包括明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥項(xiàng)目分別納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時(shí),發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)研究,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與文化傳播。加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
第四,堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管。針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題,中醫(yī)藥法明確,開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè),建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中醫(yī)藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
第五,加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。針對(duì)中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為,規(guī)定明確的法律責(zé)任,特別是對(duì)在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為,明確了嚴(yán)厲的處罰,以加大對(duì)危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度,保證人民群眾用藥安全。
中醫(yī)藥法通過(guò)的重要意義體現(xiàn)在三個(gè)方面:
第一,制定中醫(yī)藥法對(duì)于繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。中醫(yī)藥法在中醫(yī)藥管理方面進(jìn)行了制度創(chuàng)新,構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,加大政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持保障力度,大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,同時(shí)堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,加大對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管力度,保障中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥質(zhì)量安全,對(duì)于繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。
第二,制定中醫(yī)藥法對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重要意義。當(dāng)前,我國(guó)正在不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)和全面建成小康社會(huì)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。中醫(yī)藥臨床療效確切、預(yù)防保健作用獨(dú)特、治療方式靈活、費(fèi)用比較低廉,特別是隨著健康觀念變化和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥越來(lái)越顯示出獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在我國(guó)衛(wèi)生與健康工作中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。制定中醫(yī)藥法,依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重要意義。
第三,制定中醫(yī)藥法對(duì)于促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際傳播和應(yīng)用,提升中華文化軟實(shí)力具有重要作用。中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富,也是中華民族對(duì)世界的獨(dú)特貢獻(xiàn)。制定中醫(yī)藥法的影響力不僅是國(guó)內(nèi)的,也是世界的,是為解決世界醫(yī)改問(wèn)題提供的中國(guó)方案。中醫(yī)藥法的頒布實(shí)施,有助于提升中醫(yī)藥的國(guó)際影響力,擴(kuò)大中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作,增強(qiáng)中華文化軟實(shí)力,適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。
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